Согласно медицинской статистике, большинство пациентов, у которых обнаружен рак мочевыводящих путей, страдают от рака мочевого пузыря, и только у 5% диагностируют рак верхних мочевых путей. В Израиле таких больных насчитывается примерно 50 в год.
После того как осуществляется первичное лечение, вероятность рецидива достигает 70–80%. Чтобы его предотвратить, используется промывание гелем «митомицин»: он вводится через почку и проходит по мочевым путям. Без такого лечения пациентам приходится каждые несколько месяцев проходить хирургические операции по удалению возвращающихся опухолей.
Кроме того, бывают случаи, когда в почке есть участки, из которых невозможно удалить опухоль хирургическим путём. Это приводит к необходимости удаления почки и части мочевых путей, что, как правило, влечёт за собой тяжёлые осложнения, включая необходимость диализа, а иногда — и смертельный исход.
Спасение утопающих — дело рук самих...?
Газета «Исраэль Хайом», подробно ознакомившаяся с проблемой, приводит в качестве примера историю одной пациентки — Любови К., 80 лет, жительницы Кфар-Сабы.
Около трёх лет назад ей был диагностирован рак верхних мочевых путей. Любовь рассказывает, что примерно 30 лет назад у неё уже удалили одну почку из-за рака, но в последние годы болезнь вернулась и затронула вторую почку.
— Сначала ей сказали, что придётся удалить почку и всю оставшуюся жизнь проводить на диализе, — делится её сын Вадим Прокофьев. — Последние несколько лет каждые три месяца маме делают операцию и прижигают опухоль, которая снова появляется. Это очень тяжело переносить. И тут в какой-то момент врач, доктор Нир Клейнман из больницы Шиба, предложил ей лечение гелем — и в течение полугода, если не больше, всё было чисто. Маме стало гораздо лучше. Мы получили препарат как участники исследования, сделали всё возможное, чтобы победить рак. Для неё это спасение. Моя мама — молодая душой женщина, она борется, она сильная. Если бы мы могли себе позволить продолжать лечение, возможно, она была бы полностью здорова. Я своими глазами видел, как это помогло, и уверен, что это может спасти многих других.
Газета задаётся вопросом: почему же спасающее лечение недоступно?
Препарат, о котором говорил Вадим Прокофьев, — это «Джеламейто», гелевая форма митомицина — давно известного лекарства, которое уже десятилетиями входит в корзину лекарств в форме порошка и используется, в частности, для профилактики рецидивов рака мочевого пузыря после его удаления.
Стоимость порошковой формы препарата составляет около 900 шекелей в год на пациента.
Новая форма — гель «Джеламейто» — содержит то же активное вещество, но стоит около миллиона шекелей в год, по другим оценкам — почти два миллиона.
Согласно заключению Минздрава, поскольку в обоих случаях используется один и тот же активный компонент, препарат «Джеламейто» автоматически входит в корзину лекарств в рамках принципа «форма, дозировка, сила действия». Поэтому гель не рассматривался как новое лекарство.
Однако, как выяснил «Исраэль Хайом», больничные кассы категорически не согласны с этим. По их утверждению, существующее показание касается другого органа — мочевого пузыря — и не распространяется на рак верхних мочевых путей.
Гендиректор кассы «Клалит» специально обратился по этому поводу к гендиректору Минздрава Моше Бар Симан-Тову с просьбой найти соответствующее решение.
Источник в одной из больничных касс сообщил журналисту на условиях анонимности, что «речь идёт о затратах более миллиона шекелей на одного пациента. Формально это входит в корзину, но финансирования на это больничные кассы не получали. Мы не можем обеспечить препарат за свой счёт. Мы уведомили Минздрав, но не получили ответа. Возможно, утверждение, что это входит в корзину по принципу “форма, дозировка, сила действия”, — недоразумение. Финансовая нагрузка слишком велика. Мы просим рассмотреть этот вопрос в рамках комиссии по лекарствам, как это делается и с любым другим препаратом».
В другой больничной кассе также подтвердили, что речь идёт о чрезвычайно важном препарате, который представляет собой настоящий прорыв в лечении. Но препарат должен быть утверждён отдельным порядком.
Что делать?
Доктор Нир Клейнман, о котором уже шла речь выше, эксперт по урологической хирургии и глава отделения эндоурологии в «Шибе», поясняет: «Речь идёт об опухоли, возвращающейся в 70–80% случаев. Мы делаем всё возможное, чтобы сохранить почку и избежать её удаления, так как это связано с множеством осложнений, вплоть до почечной недостаточности и смерти. Чтобы предотвратить рецидив, мы вводим гель, который затвердевает в теле пациента и, таким образом, контактирует с тканью почки. Это доказало эффективность в снижении рецидивов. До появления геля не существовало лечения для таких пациентов. Исследования показали, что в 60% случаев гель не только предотвращал рецидив, но и полностью уничтожал опухоли. У нас были пациенты, которым это избавило от необходимости удаления почки. Фактически, риск рецидива снизился с 70–80% до 10%. Результаты впечатляющие».
По словам доктора Клейнмана, идёт борьба за то, чтобы включить «Джеламейто» в корзину лекарств. К сожалению, пока это возможно только через частные страховки, а больничные кассы избегают ответственности.
«Но “Джеламейто” спасает людям жизни, — говорит доктор. — В рамках исследования я лечил 74-летнего пациента с единственной почкой и огромной опухолью. Его направили на удаление почки, но это бы его убило. Гель оказался эффективным: пациент жив уже пять лет».
Как считает доктор Клейнман, люди, которым отказывают в лечении из-за бюрократии и нежелания больничных касс брать на себя ответственность, умирают.
Министерство здравоохранения, комментируя всю вышеописанную ситуацию, пояснило, что корзина медицинских услуг в Израиле ориентируется на активные вещества, а не на форму их применения. Митомицин входит в корзину в рамках зарегистрированных показаний. Соответственно, больничные кассы обязаны предоставлять препараты на его основе, если это обосновано медицински и соответствует установленным нормам. Перед назначением лечения кассы должны оценить его целесообразность по сравнению с альтернативами. Это также относится к препарату «Джеламейто», новому средству с ограниченной клинической и исследовательской базой.
Словом, дело только в том, чтобы больничные кассы договорились с Минздравом. Но, похоже, ставить точку в этой истории рано. А главное — пока эти структуры выясняют отношения между собой, страдают люди.